En este tema
Los estudios se distinguen en observacionales y experimentales, así como en descriptivos y analíticos. El tema recorre los diseños, las guías de reporte y la protección de participantes.
Diseños
Los estudios se distinguen en observacionales y experimentales.
Los descriptivos muestran presencia y distribución y generan hipótesis; los analíticos estudian relaciones.
Los diseños se distinguen así:
- En cohortes se parte de expuestos y no expuestos y se observa la aparición del efecto.
- En casos y controles se parte de personas con y sin el efecto y se reconstruye la exposición.
- El transversal mide exposición y resultado en un corte temporal, por lo que no establece con seguridad la secuencia temporal.
- En el experimental, el investigador asigna intervención; la asignación aleatoria caracteriza al ensayo controlado aleatorizado.
La falacia ecológica consiste en trasladar a individuos una asociación observada entre datos agregados de población sin comprobar que ambas variables coincidan en las mismas personas.
Guías de reporte
Cada guía tiene su ámbito:
- CONSORT: ensayos aleatorizados
- STROBE: estudios observacionales
- PRISMA: revisiones sistemáticas
Estas guías sirven para comunicar con transparencia; no convierten por sí mismas un diseño en otro ni establecen una jerarquía universal de evidencia.
Protección de participantes
El artículo 4 de la Ley 14/2007 exige consentimiento previo, expreso y escrito, tras información adecuada sobre:
- Naturaleza
- Importancia
- Implicaciones
- Riesgos
El consentimiento puede revocarse y su ausencia no permite negar asistencia.
El artículo 12, modificado en 2011, exige comités independientes, imparciales e interdisciplinarios y su informe previo favorable en los supuestos legales; los miembros con conflicto de intereses deben abstenerse.
Puntos clave
- Cohortes parte de expuestos y no expuestos observando el efecto, frente a casos y controles, que parte de personas con y sin el efecto reconstruyendo la exposición.
- Cada guía de reporte tiene su ámbito: CONSORT para ensayos aleatorizados, STROBE para estudios observacionales y PRISMA para revisiones sistemáticas.
- El artículo 4 de la Ley 14/2007 exige consentimiento previo, expreso y escrito informado sobre naturaleza, importancia, implicaciones y riesgos; puede revocarse y su ausencia no permite negar asistencia.
- El artículo 12 (modificado en 2011) exige comités independientes, imparciales e interdisciplinarios e informe previo favorable en supuestos legales, debiendo abstenerse miembros con conflicto de intereses.
